医疗器械法规 EU 2017/745
　　
　　经过四年的过渡期后，自 2021 年 5 月 26 日起适用。该法规废除了关于医疗器械的指令 93/42/EEC 和关于有源植入式器械的指令 90/385/EEC。

　　体外诊断设备法规 EU 2017/746
　　
　　经过五年的过渡期后，将于 2022 年 5 月 26 日开始实施。与此同时，制造商可以选择根据指令 98/79/EC 或新法规将体外诊断设备投放市场，前提是它们完全符合该指令。
　　
　　包含医疗器械的医药产品（组合产品）指令 2001/83/EC
　　
　　一些药物与医疗设备结合使用，通常是为了能够输送药物。如果组合产品的主要预期作用由药物实现，则根据指令 2001/83/EC 或法规 (EC) No 726/2004，整个产品将作为医药产品进行监管。