近年来，世界许多主流医学刊物曾多次报道儿童摄入某些家用产品引发的病例，特别是含有某些药物、危险液体混合物的产品，可能会对儿童产生较为严重的伤害或副作用。2014年，欧盟TPD II对可多次填充烟液的电子烟设备及其再填充容器进行明确规定，应符合儿童防护、防篡改、防泄露的要求，而国际标准化组织发布的ISO 8317:2015于同年被欧洲标准化委员会采纳为欧洲标准，供各成员国标准化组织转化使用。
　　
　　本期为您介绍EN ISO 8317:2015中可再次封闭的儿童防护包装相关试验要求。
　　
　　关键定义
　　
　　a. 儿童防护包装：由容器和适配封闭件组成的包装，难以被52个月以下的儿童打开(或接触到其内容物)，但不难被成人正确使用；
　　
　　b. 可重新封闭的包装：初次打开后可重新封闭，且能够确保以类似安全性使用足够次数以分配全部内容物的包装；
　　
　　c. 本质特征：容器/封闭系统中对保持儿童防护功能至关重要的元素/特性或属性，如下按旋转或挤压旋转的装置、容器与密封件的尺寸、材料、形状、手柄、螺纹、硬度、封闭特征等。
　　
　　试验组说明
　　
　　a. 儿童试验组：组织年龄、性别均匀分布的200名年龄在42个月至51个月之间的儿童进行全人数儿童试验；
　　
　　b. 成人试验组：组织100名年龄在50岁至70岁的成人进行试验，其组成见下表：
　　

　　
　　c.完整试验包括儿童组试验和成人组试验。
　　
　　儿童顺序试验
　　
　　如果无法满足儿童试验组人数要求，可选儿童顺序试验替代儿童组试验，通过制作下图1和图2，比较试验成功和失败数量是否在允许范围作结果评价。
　　

　　符号说明：1 未打开的包装数量；2 已打开的包装数量；3 图表放大比例尺；4 已打开包装数量的控制线；5 未打开包装数量的控制线
　　
　　注：可接受质量限值(AQL)=10%；极限质量(LQ)：20%；α=β=5%，其中α是生产者的风险；β是消费者的风险。
　　
　　图1 儿童顺序试验程序图 (演示前)

　　符号说明：1 未打开的包装数量；2 已打开的包装数量；3 图表放大比例尺；4 已打开包装数量的控制线；5  未打开包装数量的控制线
　　
　　注：可接受质量限值(AQL)=15%；极限质量(LQ)：25%；α=β=5%，其中α是生产者的风险；β是消费者的风险。
　　
　　图2 儿童顺序试验程序图 (演示后)
　　
　　结果评价指标
　　
　　a. 儿童组试验：200名儿童中至少有85%在演示前无法在前5分钟内打开包装，向在前5分钟内无法打开包装的儿童进行演示后，200名儿童中至少有80%将无法在接下来的5分钟内打开包装。
　　
　　b. 儿童顺序试验：只要填充正方形的轨迹在图1和图2的控制线1下方通过，就通过了试验；一旦填充正方形的轨迹穿过图1或图2上的控制线2，则试验失败；如果两者均未发生，则应进行儿童组试验对结果进行评价。
　　
　　c. 成人组试验：100名合格成人中，至少有90%能在试验期前5分钟内打开包装，并在接下来的1分钟的试验期内再次正确打开并重新封闭包装。
　　
　　d. 结果评价：同时通过(a和c)或(b和c)的包装本质特征可判定为符合标准要求。
　　
　　目前，因一次性电子烟环境友好性差受到许多进口国市场关注，部分出口厂商已加大对可填充电子烟设备的研发力度以应对目标国家产品政策变化。对于可填充电子烟设备和储液容器的安全要求，应引起企业研发端重视。
　　
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